学科建设
2025.3.12更新（不定期更新，请使用当天下载）：
CTMS网址：https://isap.nbdyyy.com:14270/admin/#/login（进不去时请链接粘贴复制至地址栏跳转），网址都不行请尝试下列路径。
CTMS路径：宁波大学附属第一医院官网首页最后，点击图片即可跳转
流程：
1、根据参考表递交立项文件。参考表如下：
药物临床试验准备阶段资料参考表.pdf （特医食品使用此参考表） / 医疗器械临床试验准备阶段资料参考表.pdf表.pdf / 真实世界研究准备阶段资料参考表.pdf
备注：
1、以下第2-5点的图片操作如：CTMS使用流程注意点2024.10.24.pdf
2、项目类别中，药物GCP项目选择“药物”，器械GCP项目选择“器械”，真实世界研究选择“科研”，特医食品项目选择“特食”；
3、无特殊情况GCP项目，除PI外还需至少2名医生和2名护士（未按要求，申请将被退回）；
4、立项申请提交后，PI与专业负责人完成审批后才进入机构办审核，请申请人自行跟进PI与专业负责人完成审批的审核进度，尽快完成审批；
5、PI与专业负责人可从手机钉钉进入“临床试验管理”完成立项审批。
6、CTMS人员注册需要绑定所在企业，若企业检索不到请到CTMS先维护企业名称。
7、立项纸质原件放在研究者文件夹。
8、立项与合同可同时递交CTMS审核，合同要求见【办事指南】(3) 合同准备。合同使用机构模板的，可3个工作日给出回复。
9、接受公司章、临床试验专用章。接受电子章，但需提供物理章版的“电子章有效说明盖物理章”。
10、目前本中心月湖、方桥、外滩三个院区均可开展临床试验项目。请与PI确认该项目在哪个院区开展，因需根据具体用药与随机发药的问题确认是否可跨院转运等，因此需启动前与中心药房老师确认是否跨院区开展。中心药房联系方式见【办事指南】(1) 基本信息。
涉及机构表单：
3. 
临床试验利益冲突声明6.0 （伦理模板也可以）
3. 临床试验保密声明6.0
16.临床试验本中心操作确认表6.1（试用）.doc (参考文件：
本中心检验检查正常值范围.zip 注意：此处提供的范围非实时更新，以检验检查单上为准。该文件内未包含的项目部分属于外送第三方，请研究者自行在医嘱系统内查询，若能查询到属于外送第三方项目，若查询不到属于医院未开展项目，谢谢配合）
17. 药物临床试验药物管理信息摘要表6.0 / 医疗器械临床试验器械管理信息摘要表6.0
22. 临床试验人员委派函6.0 （还未立项的项目“项目序号”填NA）
临床试验研究人员简历6.0 （若无简历模板，可选用机构的）
附件：
室间质评证书2021-2024.zip （2025.3.12更新）