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  • 药名 法玛新 通用名 表柔比星
    单位 规格 10mg
    剂型 冻干粉针 产地名称 法玛西亚普强
    零售价(元) 123.22 医保分类 乙类
    详细说明 适应症:

    1. 治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。2. 膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。


    给药说明:

    1.常规剂量:(1)单独用药时,成人剂量为一次60~120mg/m2;(2)用于辅助治疗腋下淋巴结阳性的乳腺癌患者联合化疗时,推荐起始剂量为100~120mg/m2静脉注射;(3)每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。2.优化剂量:高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。(1)单独用药时,成人推荐起始剂量为一次最高可达135mg/m2,在每疗程的第1天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药,3~4周一次。(2)联合化疗时,推荐起始剂量最高可达120mg/m2,在每疗程的第1天给药,3~4周一次。静脉注射给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。3.膀胱内给药:(1)表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间,患者应时常变换体位,应告知患者灌注前12小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排空尿液。(2)浅表性膀胱癌:表柔比星50mg溶于25至50mL灭菌注射用水中,每周一次,灌注8次。(3)对于有局部毒性(化学性膀胱炎)的病例,可将每次剂量减少至30mg,患者也可接受50mg每周一次共4次、然后每月一次共11次的同剂量药物膀胱灌注。


    注意事项:

    1. 对表柔比星过敏者对本产品任何其他成分,或其他蒽环类或蒽二酮药物过敏的患者。2. 静脉给药禁忌:(1)持续的骨髓抑制;(2)严重肝损伤;(3)心肌病;(4)最近发作过心肌梗死;(5)严重的心律不齐;(6)已用过最大累积剂量表柔比星和/或其他蒽环类药物类药物(如多柔比星或柔红霉素)或蒽二酮药物。3. 膀胱内给药禁忌:(1)尿路感染;(2)膀胱炎症;(3)血尿。


    常见不良反应:

    1. 感染和侵染:感染、脓毒血症、肺炎;2. 良性和恶性肿瘤:急性淋巴细胞性白血病、急性髓细胞性白血病;3. 血液和淋巴系统异常:贫血、血小板减少、发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少;4. 代谢与营养异常:厌食、脱水、高尿酸血症;5. 眼部异常:结膜炎/角膜炎;6. 心脏功能异常:充血性心力衰竭、室性心动过速、房室传导阻滞、束支传导阻滞、心动过缓;7. 血管异常:潮热、血栓栓塞、休克、出血、动脉栓塞、血栓性静脉炎、静脉炎;8. 胃肠道异常:恶心/呕吐、粘膜炎/口腔炎、腹泻、糜烂、溃疡、疼痛或烧灼感、出血、口腔粘膜色素沉着;9. 皮肤和皮下组织异常:脱发、局部毒性、皮疹/瘙痒、皮肤变化、红斑、潮红、皮肤和指甲色素沉着、光敏反应、照射皮肤过敏(放射线回忆反应)、荨麻疹;10. 生殖系统及乳腺异常:闭经;11. 全身及给药部位异常:不适/乏力、发热、寒战;12. 检查:无症状的左心室射血分数降低、转氨酶水平改变;13. 免疫系统异常:过敏反应;14. 呼吸、胸腔及纵隔异常:肺栓塞;15. 肾和泌尿系统异常:用药后1到2天尿液红染;16. 损伤、中毒和因医疗处置造成的并发症:化学性膀胱炎(膀胱内给药后)。


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