2022年3月22日,国家科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2022年第5批审批结果,宁波市第一医院生物样本库获得中国人类遗传资源保藏行政许可(国科遗办审字(2022)BC0052号),是《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国令第717号)颁布施行后宁波市首家通过保藏审批的综合性医院样本库。
根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(中华人民共和国国务院令第717号)规定,“保藏我国人类遗传资源应当经国务院科学技术主管部门审核批准”。宁波市第一医院生物样本库在院领导的支持下,科研科、信息科等职能科室的帮助下,经过前期建设、申报材料的准备,最终于3月10日由孙杰院长为代表的答辩组,代表医院参加了中国人类遗传资源办公室举办的视频答辩评审会议。科技部专家组对我院生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、人员培训、保藏方案以及生物样本保藏的质量体系进行了一系列的技术评审。经过层层审核,宁波市第一医院生物样本库成功获批中国人类遗传资源保藏资质。
宁波市第一医院生物样本库建设于2020年,以“安全、规范、高质、共享”为原则,建立严密的组织结构,进行规范化管理,实行流程式操作,以二级生物安全等级的要求进行建设,设计容量为120万份样本。

样本库内根据样本保藏的全生命周期可分为样本接收区、体液样本处理区、核酸提取区、质量控制区、病理质控区、超低温冰箱储存区、液氮储存区等七大区域,区域内拥有用于样本信息化储存的软件及其相适配的标签打印机等、拥有处理样本的各类型离心机、快速组织破碎仪、低温冷冻分装平台、自动核酸提取仪等,拥有用于样本质量控制的全自动脱水机、包埋机、切片机、数字切片扫描仪、生物分析仪、PCR仪等,拥有保藏实体样本的-80℃冰箱、液氮罐等。

人类遗传资源保藏资质的成功获批,是生物样本库建设工作的里程碑,标志着我院生物样本库保藏工作得到国家科技部门的充分认可。我院标准化、高质量的生物样本库建设既是科研工作的基础保障,也是科研成果转化的关键环节,搭建医、研、企合作和服务平台,为我院科研提供重要战略资源与高效共享机制。同时,样本库也是医院生物安全工作的重要基础工程,保障我院人类遗传资源的管理工作有序进行,将来也将发展成为宁波地区人类遗传资源保藏、共享的平台之一。