10月22日,浙江省科技厅按照国家科技部部署,为落实《人类遗传资源管理暂行办法》,进一步加强人类遗传资源采集、保藏、国际合作、出口出境项目行政许可管理工作,根据《科技部办公厅关于开展全国人类遗传资源行政许可管理专项检查有关工作的通知》要求,由省科技厅牵头,联合浙江省现代生物技术发展中心,宁波市科技局及委派专家组织检查专家组叶琳(省科技厅社发处主任)、邱晓力(省现代生物技术发展中心副主任)、姚赛苗(省现代生物技术发展中心专家)、刘惠芬(宁波市微循环与莨菪类药研究所实验室主任)、沈昊伟(宁波大学医学院教授)、陈灵丽(市科技局社发处主任)一行6人对我院人类遗传资源管理工作进行现场检查。我院陈晓敏书记、阮列敏副书记/院长、高翔副院长、科研科尹凤英科长、GCP机构徐萍主任、林珠副主任、院人遗办楼忠泽副主任、医学伦理陈少莹秘书及各临床研究专业组人员陪同检查。

会上,检查组组长叶琳主任介绍了本次检查的目的和要求。专家通过听取汇报、专家提问、查阅资料、实地访查等方式对我院人类遗传资源管理情况进行检查。我院陈晓敏书记首先对我院整体概况、科研、教育、学科建设、临床研究及人类遗传资源管理情况进行了汇报。随后,泌尿外科程跃主任、心血管内科王胜煌主任及风湿科忻霞菲主任所在的临床研究专业组分别对重点核查项目项检查专家组作了详尽如实的工作汇报。


检查组专家针对我院开展的涉及人类遗传资源的项目是否严格按照审批内容和范围开展、是否存在人类遗传资源超出审批范围的违规出境行为、伦理委员会的建立和审查制度的执行情况、遗传资源材料提供者知情同意的落实情况、样本出入流程把控、人类遗传资源数据信息的交流与反馈、人类遗传资源管理办法、部门设置及档案管理等方面,认真细致地检查了相关的材料,对存在的问题进行了提问并给出了指导建议。随后,检查专家组进行了实地访查。专家组一再强调,生物安全是国家安全的重要组成部分,加强对人类遗传资源的管理是保障国家安全和种族安全的重要措施,人类遗传资源行政许可审批工作对我国人类遗传资源的保护、开发和利用具有极其重要的意义。
此次现场检查中,检查专家组对我院人类遗传资源管理工作给予了充分的肯定和高度的表扬。同时,也对我院今后人类遗传资源管理工作的进一步开展提出了期望,希望进一步加强人类遗传资源管理的安全意识、加强相关人员的培训、并进一步完善人类遗传资源管理的信息化建设、管理制度建设,加紧生物样本库的建设,以促进我国人类遗传资源有效保护和合理利用,加强生物安全,为我国经济和社会发展提供安全保障。


阮列敏院长对检查专家组的莅临检查指导表示了欢迎与感谢,并表示在今后工作中将进一步按照相关要求加强管理、完善体系、实现信息化,并落实生物样本库的建设。指出我院申请的科技部人类遗传资源行政许可已在人类遗传资源保护工作中迈出了坚实的第一步,此次检查专家组的莅临对促进我院人类遗传资源管理的整体水平、完善标本整体管控流程有着积极的推动作用,对医院整体临床研究开展、科研水平提升及研究型医院的转型也有着重要的促进作用。并殷切地希望省科技厅专家能常来检查指导。
